07.2020
Actualités sectorielles
L’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques : une étape clé !
Le Règlement cosmétique prévoit qu’une évaluation de la sécurité du produit fini soit conduite.
Actualités sectorielles
07.2020
Actualités sectorielles
COVID-19 : l'Europe de la santé au révélateur de la pandémie
L'Agence européenne des médicaments (EMA) interagit avec les développeurs de traitements et de vaccins potentiels contre le COVID-19.
07.2020
Actualités sectorielles
Le règlement 2017/745/UE repoussé au 26 mai 2021
A partir de cette date, l’ensemble des obligations du fabricant (article 10 du règlement) sont applicables.
07.2020
Actualités sectorielles
Le rapport 2019 de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA)
L'EMA a publié son rapport annuel qui présente les plus importantes actions réalisées en 2019 pour protéger et promouvoir la santé humaine et animale en Europe.
07.2020
Actualités sectorielles
Boom des acquisitions de Biotechs par les Big Pharma
L’année 2018 a été marquée par un fort mouvement de concentration chez les géants pharmaceutiques.
07.2020
Actualités sectorielles
COVID-19 : l’Europe de la santé au révélateur de la pandémie
L'Agence européenne des médicaments (EMA) interagit avec les développeurs de traitements et de vaccins potentiels contre le COVID-19.
07.2020
Actualités sectorielles
L’investigation clinique des DM combinés dans le cadre du nouveau règlement (UE)
Un dispositif médical combiné est un dispositif incorporant comme partie intégrante une substance qui, utilisée séparément, peut être considérée comme un médicament.
07.2020
Actualités sectorielles
RDM et RDMDIV : demande de normes harmonisées rejetée par le CEN/CENELEC
Rejet de la demande du 16 juin 2020 de la Commission européenne pour publier des normes harmonisées selon les règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV).
06.2020
Actualités sectorielles
BPF : une certification de l’ANSM pour les pays tiers
Un projet de texte chinois publié en décembre 2019 prévoit de modifier les conditions d’importation des produits cosmétiques.
04.2020
Actualités sectorielles
Règlement 2017/745/UE : les dispositifs médicaux sans finalité médicale
Les dispositifs médicaux sans finalité médicale sont couverts par l’annexe XVI du règlement 2017/745/UE.