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07.2020

Actualités sectorielles

L’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques : une étape clé !

Le Règlement cosmétique prévoit qu’une évaluation de la sécurité du produit fini soit conduite.

Le Règlement cosmétique prévoit qu’une évaluation de la sécurité du produit fini soit conduite par un évaluateur de la sécurité qualifié (dont les compétences sont précisées par le Règlement cosmétique). Cette évaluation prend la forme d’un rapport, lequel doit impérativement prendre en compte plusieurs facteurs, notamment la composition du produit et le profil toxicologique des ingrédients, le niveau d’exposition, la zone sur laquelle est appliqué le produit, la fréquence d’utilisation ou encore la population à laquelle il est destiné (la
liste exhaustive des informations contenues dans le rapport figure à l’annexe 1 du Règlement CE 1223/2009.).

Cette évaluation tient compte d’une marge de sécurité qui rend le produit sûr quelle que soit la catégorie de population qui utilise le produit (enfants, personnes âgées, femmes enceintes…). Si
nécessaire, ces données sont complétées par des essais conduits selon des règles précises (Bonnes Pratiques de Laboratoire, Bonnes Pratiques Cliniques).

Source: brochure réglementation cosmétique, tirée du site www.febea.fr

 

 

 

 

09.2020

Actualités sectorielles

Publication de la stratégie commune de santé en Europe à l'horizon 2025

L’EMA et les chefs des agences des médicaments (HMA) ont élaboré une stratégie commune pour les cinq prochaines années.

09.2020

Actualités sectorielles

IUD-ID de base : MedTech Europe met à disposition un guide pratique de mise en œuvre

MedTech Europe, a mis à disposition gratuitement le 2 juin 2020 un guide pratique pour aider les entreprises à assigner un IUD-ID de base à leurs dispositifs médicaux