05.2021
Actualités sectorielles
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07.2020
Actualités sectorielles
COVID-19 : l'Europe de la santé au révélateur de la pandémie
L'Agence européenne des médicaments (EMA) interagit avec les développeurs de traitements et de vaccins potentiels contre le COVID-19.
09.2020
Actualités sectorielles
Publication de la stratégie commune de santé en Europe à l’horizon 2025
L’EMA et les chefs des agences des médicaments (HMA) ont élaboré une stratégie commune pour les cinq prochaines années.
09.2020
Actualités sectorielles
IUD-ID de base : MedTech Europe met à disposition un guide pratique de mise en œuvre
MedTech Europe, a mis à disposition gratuitement le 2 juin 2020 un guide pratique pour aider les entreprises à assigner un IUD-ID de base à leurs dispositifs médicaux
09.2020
Actualités sectorielles
Le Brexit : Quelles conséquences pour les fabricants de Dispositifs Médicaux ?
La sortie du Royaume-Uni (RU) de l’UE depuis le 31 janvier devrait avoir peu d’impact pour les fabricants de Dispositifs Médicaux.
09.2020
Actualités sectorielles
La réglementation : un défi « Do or die »
En 2018, l’ANSM a opéré 300 retraits de lots de DM après leur commercialisation à cause d'incidents.
08.2020
Actualités sectorielles
L’explosion du secteur de la e-santé
La e-santé couvre de nombreux domaines relevant de la santé, c'est un marché à fort potentiel de croissance qui pèse environ 20 milliards d’euros au niveau européen.
07.2020
Actualités sectorielles
L’étiquetage des produits : toujours plus de transparence
La réglementation précise quelles sont les informations à faire obligatoirement figurer sur un produit (article 19 du Règlement CE 1223/2009).
07.2020
Actualités sectorielles
L’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques : une étape clé !
Le Règlement cosmétique prévoit qu’une évaluation de la sécurité du produit fini soit conduite.
07.2020
Actualités sectorielles
Le règlement 2017/745/UE repoussé au 26 mai 2021
A partir de cette date, l’ensemble des obligations du fabricant (article 10 du règlement) sont applicables.