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Actualités sectorielles

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07.2020

Actualités sectorielles

COVID-19 : l'Europe de la santé au révélateur de la pandémie

L'Agence européenne des médicaments (EMA) interagit avec les développeurs de traitements et de vaccins potentiels contre le COVID-19.

07.2020

Actualités sectorielles

L’investigation clinique des DM combinés dans le cadre du nouveau règlement (UE)

Un dispositif médical combiné est un dispositif incorporant comme partie intégrante une substance qui, utilisée séparément, peut être considérée comme un médicament.

07.2020

Actualités sectorielles

RDM et RDMDIV : demande de normes harmonisées rejetée par le CEN/CENELEC

Rejet de la demande du 16 juin 2020 de la Commission européenne pour publier des normes harmonisées selon les règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV).

06.2020

Actualités sectorielles

BPF : une certification de l’ANSM pour les pays tiers

Un projet de texte chinois publié en décembre 2019 prévoit de modifier les conditions d’importation des produits cosmétiques.

04.2020

Actualités sectorielles

Règlement 2017/745/UE : les dispositifs médicaux sans finalité médicale

Les dispositifs médicaux sans finalité médicale sont couverts par l’annexe XVI du règlement 2017/745/UE.
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