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07.2020

Ingénierie, une innovation ne tient pas toujours dans la main.

Pour suivre les évolutions technologiques et réglementaires, les industriels doivent faire face à une multitude de projets relatifs à leurs produits, équipements, utilités et locaux.
5 ans

est la durée minimale et récurrente requise pour requalifier un procédé spécial intervenant dans la production d’un dispositif médical.

Notre valeur ajoutée

Caduceum traite l’ensemble de vos sujets d’ingénierie avec son œil « expert santé ».

Nos équipes pluridisciplinaires, outre leurs fortes compétences techniques, ont une réelle sensibilisation aux exigences liées aux industries santé.

Nous vous accompagnons sur tous vos projets de la conception jusqu’à l’inspection par les autorités réglementaires sans négliger l’approche gestion des risques et amélioration continue.

Ingénieux avant d'être ingénieurs

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PRODUITS PHARMACEUTIQUES

 

Nos chefs de projets coordonnent les activités relatives à vos projets équipements, locaux et utilités de l’APS/APD jusqu’au commissionning et la mise en production effective dans le respect de la réglementation qualité et HSE, des plannings, des ressources allouées sans négliger la documentation, la gestion des risques.

Nous vous accompagnons également sur la gestion des affaires techniques et la maîtrise d’ouvrage.

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DISPOSITIFS MÉDICAUX

 

La conception d’un dispositif médical et son industrialisation nécessitent de prendre en compte les exigences normatives et réglementaires ainsi que les risques dès la phase de conception.

Forte de ses équipes d’ingénieurs multidisciplinaires spécialisées en dispositif médical, CADUCEUM accompagne vos équipes de conception, développement et industrialisation tout au long de vos projets, que ce soit un nouveau produit développé ou un changement majeur (internalisation de la production, doublement d’une ligne de production…).

L'offre ingénierie

Votre industrie
  • Pharmaceutique Icône
  • Dispositif Médical - Diag. In Vitro Icône
  • Sujets transverses Icône
Cycle de vie du produit
  • Conception Icône
  • Production Icône
  • Mise sur le marché Icône
  • Post Market Icône
Modes d'intervention
  • Assistance Technique Icône
  • Forfait Icône
  • Centre de Service Icône
Expertise
  • Pharmaceutique Icône
  • Affaires Cliniques et Scientifiques Icône
  • Ingénierie Icône
  • Industrialisation Icône
  • Assurance Qualité Icône
  • Affaires Réglementaires Icône
  • IT & Digital Icône

Ressources

Icône

05.2020

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09.2020

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Les avancées technologiques, prises en compte lors de la révision de l’annexe 1 des GMP, font évoluer les techniques de répartition aseptiques.