09.2020
Actualités techniques
Rabs ou isolateur ? Telle est la question…
Les avancées technologiques, prises en compte lors de la révision de l’annexe 1 des GMP, font évoluer les techniques de répartition aseptiques.
08.2020
Interviews
Interview de Caroline, consultante en gestion de projet
"Je dirais que l’adaptabilité et la communication sont deux qualités indispensables au métier de consultant."
08.2020
Actualités techniques
Quelle sécurité pour les Dispositifs Médicaux Connectés ?
L’essor des DMCs rime avec de nouveaux risques, notamment des vulnérabilités avérées en terme de cybersécurité.
08.2020
Actualités sectorielles
L’explosion du secteur de la e-santé
La e-santé couvre de nombreux domaines relevant de la santé, c'est un marché à fort potentiel de croissance qui pèse environ 20 milliards d’euros au niveau européen.
07.2020
Interviews
Interview de Louis, consultant assurance qualité & affaires réglementaires
"Il faut être souriant et empathique : choses importantes lorsque l’on est face à un client."
07.2020
Actualités techniques
Le règlement 2017/745/UE impose un SMQ ISO 13485:2016
DM : Le règlement 2017/745/UE impose désormais la mise en place d’un système de management de la qualité selon l’ISO 13485:2016
06.2020
Interviews
Interview de Johanna consultante en affaires cliniques
"Ma motivation principale était la possibilité d’acquérir des compétences transversales dans ces différents métiers."
05.2020
Interviews
Interview d’Arnaud, consultant qualité
"Pour faire la différence dans ce métier, il faut avant tout rester naturel et être à l’écoute du client."
05.2020
Actualités techniques
Agile ou Cycle en V : attention piège !
En gestion de projet, la méthodologie Agile s’oppose généralement à la méthodologie traditionnelle « waterfall » ou du cycle en V.