07.2020
Interviews
Interview de Louis, consultant assurance qualité & affaires réglementaires
"Il faut être souriant et empathique : choses importantes lorsque l’on est face à un client."
07.2020
Actualités techniques
Le règlement 2017/745/UE impose un SMQ ISO 13485:2016
DM : Le règlement 2017/745/UE impose désormais la mise en place d’un système de management de la qualité selon l’ISO 13485:2016
06.2020
Interviews
Interview de Johanna consultante en affaires cliniques
"Ma motivation principale était la possibilité d’acquérir des compétences transversales dans ces différents métiers."
05.2020
Interviews
Interview d’Arnaud, consultant qualité
"Pour faire la différence dans ce métier, il faut avant tout rester naturel et être à l’écoute du client."
05.2020
Actualités techniques
Agile ou Cycle en V : attention piège !
En gestion de projet, la méthodologie Agile s’oppose généralement à la méthodologie traditionnelle « waterfall » ou du cycle en V.
04.2020
Actualités sectorielles
Règlement 2017/745/UE : les dispositifs médicaux sans finalité médicale
Les dispositifs médicaux sans finalité médicale sont couverts par l’annexe XVI du règlement 2017/745/UE.
03.2020
Actualités techniques
Objets connectés : définition et réglementation des Dispositifs Médicaux Connectés (DMC)
On peut distinguer plusieurs définitions autour de e-santé (e-health en anglais) - avec ses équivalents : télésanté, santé numérique, santé connectée.