Rentrée du DM 2021 : Là où il fallait être !

Les 6 et 7 octobre derniers, Caduceum était présent à l’évènement Dispositifs Médicaux le plus attendu de l’année : La Rentrée du DM !

Pour sa 9^ème édition, le salon a accueilli plus de 350 personnes acteurs de la Santé DM, pour la plupart venues se former aux dernières exigences du Règlement 2017/485 UE.
En effet, cette année est décisive pour les DM & DMDIV car la réglementation évolue !

Notre Direction Technique était bien évidemment dans la salle pour s’informer et garantir la meilleure expertise à nos collaborateurs et partenaires.
Les sujets abordés durant ces 2 journées ont été :

Actualités Réglementaires :

1. M+4 : où en est-on ? Premier retour de la mise en application du Règlement
2. L’impact de l’Annexe VII du REG (UE) 2017/745/UE sur les fabricants ?
3. Comment répondre aux EGSP en l’absence de normes harmonisées
4. TABLE RONDE: Retour sur les premières évaluations sous RDM
5. Cybersécurité : cadre et enjeux pour les fabricants de DM
6. Impact de la mise en application du Règlement sur l’autorité compétente
7. Legacy devices : faisons le point !
8. Sélection de centre d’investigation pour réaliser son étude
9. Données cliniques en post-marché | Cartographie des bases de données cliniques existantes
10. Les études de SCAC
11. TABLE RONDE: Partage d’expérience

Commercialiser ses DM

12. Intérêt du Marquage CE pour les enregistrements à l’export
13. Obligations des opérateurs économiques : impacts sur les contrats entre acteurs
14. Les voies d’accès au marché US
15. Stratégie de commercialisation pour un nouveau dispositif : retour d’expérience
16. Comment réussir une inspection d’une autorité compétente étrangère : retour d’expérience

Notre Direction Technique est pleinement opérationnelle pour vous apporter les meilleurs conseils et vous aider à réaliser vos projets futurs !

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