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11.2021

Actualités sectorielles

Rentrée du DM 2021 : Là où il fallait être !

Besançon

6 et 7 octobre 2021


Notre Direction Technique était bien évidemment dans la salle pour s’informer et garantir la meilleure expertise à nos collaborateurs et partenaires.

Les 6 et 7 octobre derniers, Caduceum était présent à l’évènement Dispositifs Médicaux le plus attendu de l’année : La Rentrée du DM !

Pour sa 9ème édition, le salon a accueilli plus de 350 personnes acteurs de la Santé DM, pour la plupart venues se former aux dernières exigences du Règlement 2017/485 UE.
En effet, cette année est décisive pour les DM & DMDIV car la réglementation évolue !

Notre Direction Technique était bien évidemment dans la salle pour s’informer et garantir la meilleure expertise à nos collaborateurs et partenaires.
Les sujets abordés durant ces 2 journées ont été :

 

Actualités Réglementaires :

  1. M+4 : où en est-on ? Premier retour de la mise en application du Règlement
  2. L’impact de l’Annexe VII du REG (UE) 2017/745/UE sur les fabricants ?
  3. Comment répondre aux EGSP en l’absence de normes harmonisées
  4. TABLE RONDE: Retour sur les premières évaluations sous RDM
  5. Cybersécurité : cadre et enjeux pour les fabricants de DM
  6. Impact de la mise en application du Règlement sur l’autorité compétente
  7. Legacy devices : faisons le point !
  8. Sélection de centre d’investigation pour réaliser son étude
  9. Données cliniques en post-marché | Cartographie des bases de données cliniques existantes
  10. Les études de SCAC
  11. TABLE RONDE: Partage d’expérience

Commercialiser ses DM

  1. Intérêt du Marquage CE pour les enregistrements à l’export
  2. Obligations des opérateurs économiques : impacts sur les contrats entre acteurs
  3. Les voies d’accès au marché US
  4. Stratégie de commercialisation pour un nouveau dispositif : retour d’expérience
  5. Comment réussir une inspection d’une autorité compétente étrangère : retour d’expérience

 

Notre Direction Technique est pleinement opérationnelle pour vous apporter les meilleurs conseils et vous aider à réaliser vos projets futurs !

Vous souhaitez en savoir plus sur l’offre d’accompagnement Caduceum ? Cliquez ici 

09.2021

Actualités sectorielles

Caduceum est présent sur Welcome to the Jungle !

09.2020

Actualités sectorielles

Publication de la stratégie commune de santé en Europe à l'horizon 2025

L’EMA et les chefs des agences des médicaments (HMA) ont élaboré une stratégie commune pour les cinq prochaines années.