Public concerné
- Fabricants de DM
- Responsables Qualité
- Responsables Validation
- Responsables Conception
- Toute personne intervenant dans la validation de procédés
Maîtriser la validation des procédés spéciaux pour les dispositifs médicaux
CAVPS
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
21/01/2021 - A distance via Zoom
- Introduction et objectifs
- Exigences normatives et réglementaires
- Définitions
- Besoins en terme de validation d'un procédé spécial
- L'approche risque
- Les étapes de la validation et les documents associés
- Maîtrise statistique des procédés
- Conclusion
Objectifs
- Connaître les étapes du processus de validation et de suivi des procédés spéciaux
- Etre en mesure de participer à la validation et au suivi de procédés spéciaux
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750€ HT/pers.
(Sont inclus : supports, tests, attestation déjeuner, collations)
Prérequis
- Connaissances du secteur des dispositifs médicaux
- Connaissances des principes de management de la qualité
Enjeu
- Acquérir les fondamentaux