Public concerné
- Fabricants de DM
- Responsables Qualité
- Responsables Validation
- Responsables Conception
- Toute personne intervenant dans la validation de procédés
Maîtriser la validation des procédés spéciaux pour les dispositifs médicaux
CAVPS
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
23/03/2023 - A distance via Teams
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Exigences normatives et réglementaires
- Définitions
- Besoins en terme de validation d'un procédé spécial
- L'approche risque
- Les étapes de la validation et les documents associés
- Maîtrise statistique des procédés
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Connaître les étapes du processus de validation et de suivi des procédés spéciaux
- Etre en mesure de participer à la validation et au suivi de procédés spéciaux
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750€ HT/pers.
(Sont inclus : supports, attestation de présence, QCM, déjeuner, collations)
Prérequis
- Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
- Connaissance des principes de management de la qualité
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience