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Maîtriser la validation des procédés spéciaux pour les dispositifs médicaux

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Nos prochaines sessions
23/03/2023 - A distance via Teams

Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Exigences normatives et réglementaires
  3. Définitions
  4. Besoins en terme de validation d'un procédé spécial
  5. L'approche risque
  6. Les étapes de la validation et les documents associés
  7. Maîtrise statistique des procédés
  8. Conclusion
  9. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction

Objectifs

  • Connaître les étapes du processus de validation et de suivi des procédés spéciaux
  • Etre en mesure de participer à la validation et au suivi de procédés spéciaux

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

750€ HT/pers.

(Sont inclus : supports, attestation de présence, QCM, déjeuner, collations)

Public concerné

  • Fabricants de DM
  • Responsables Qualité
  • Responsables Validation
  • Responsables Conception
  • Toute personne intervenant dans la validation de procédés

Prérequis

  • Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissance des principes de management de la qualité

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience