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Maîtriser la validation des procédés spéciaux pour les dispositifs médicaux

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Nos prochaines sessions
21/01/2021 - A distance via Zoom

  1. Introduction et objectifs
  2. Exigences normatives et réglementaires
  3. Définitions
  4. Besoins en terme de validation d'un procédé spécial
  5. L'approche risque
  6. Les étapes de la validation et les documents associés
  7. Maîtrise statistique des procédés
  8. Conclusion

Objectifs

  • Connaître les étapes du processus de validation et de suivi des procédés spéciaux
  • Etre en mesure de participer à la validation et au suivi de procédés spéciaux

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

750€ HT/pers.

(Sont inclus : supports, tests, attestation déjeuner, collations)

Public concerné

  • Fabricants de DM
  • Responsables Qualité
  • Responsables Validation
  • Responsables Conception
  • Toute personne intervenant dans la validation de procédés

Prérequis

  • Connaissances du secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissances des principes de management de la qualité

Enjeu

  • Acquérir les fondamentaux