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Maîtriser la stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation selon la norme ISO 11137

CA11137

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À distance

Nos prochaines sessions
16/03/2023 - A distance via Teams

Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Essais microbiologiques concourant à la validation de la stérilisation
  3. Processus de stérilisation par irradiation
  4. Contrôle de l’innocuité
  5. Conclusion
  6. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction

Objectifs

  • Se conformer aux exigences réglementaires essentielles
  • Connaître les différents procédés de stérilisation par irradiation
  • Etre familiarisé avec les principes de la norme 11137

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

800€ HT/pers.

(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)

Public concerné

  • Fabricants/sous-traitants de DM

Prérequis

  • Connaissances du secteur des dispositifs médicaux

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience