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Comprendre la Qualification/Validation pour les industries de santé

CAQV

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À distance

Nos prochaines sessions
07/03/2023 - A distance via Teams

Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Contexte et champ d’application
  3. Gestion du risque qualité
  4. Organisation et planification du processus de qualification / validation
  5. Documentation
  6. Phases du processus de qualification pour équipements, installations, utilités et systèmes
  7. Re-qualification
  8. Validation du procédé
  9. Vérification du transport
  10. Validation du conditionnement
  11. Qualification des utilités
  12. Validation des méthodes de test
  13. Validation du nettoyage
  14. Contrôle des changements
  15. Conclusion
  16. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction

Objectifs

  • Connaître les étapes du processus de Qualification et Validation selon l'Annexe 15 des BPF
  • Connaître les nouvelles exigences réglementaires en Qualification et Validation

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

750€ HT/pers.

(Sont inclus : supports, attestation de présence, QCM, déjeuner, collations)

Public concerné

  • Fabricants/sous-traitants du domaine de la santé

Prérequis

  • Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies : magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience