Public concerné
- Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM
Protection des données personnelles: le RGPD appliqué aux dispositifs médicaux
CARGDM
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
Sur demande, contactez-nous : 06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- La phase pré-market
- La phase de mise sur le marché
- La surveillance post-market
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Comprendre le RGPD appliqué aux dispositifs médicaux
- Identifier les actions à mener pour être conforme au RGPD et au Règlement sur les dispositifs médicaux
- Identifier les points de convergence entre les deux règlements
Durée
1 jour - 7 heures
Prérequis
- Connaissance de base sur les dispositifs médicaux
- Avoir assisté à la formation RGPD et données de santé (ref : CARGPD)
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience