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Medical Device Single Program – MDSAP: préparer et réussir son audit

CAMDSAP

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Nos prochaines sessions
02/02/2023 - A distance via Teams

Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Contexte et objectifs du MDSAP
  3. La certification MDSAP
  4. L’audit MDSAP : un audit par processus
  5. Les étapes clés pour se préparer à l’audit
  6. Conclusion
  7. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction

Objectifs

  • Comprendre la structure et le périmètre de l’audit MDSAP
  • Être en mesure de se préparer à un audit MDSAP

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

800€ HT/pers.

(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation, déjeuner/collations)

Public concerné

  • Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM

Prérequis

  • Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissance des principes de management de la qualité

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience