Public concerné
- Fabricants/sous-traitants de DM
Maîtriser la stérilisation des dispositifs médicaux par oxyde d’éthylène selon la norme ISO 11135
CA11135
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
14/03/2023 - A distance via Teams
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Les généralités
- Les prérequis
- Stérilisation à l'oxyde d'éthylène
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Découvrir les exigences de la norme ISO 11135/A1:2018
- Être capable d’appliquer ses connaissances
- Appréhender les exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d’un processus de stérilisation
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750€ HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)
Prérequis
- Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience