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Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), exigences et application

CABPF

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À distance

Nos prochaines sessions
09/03/2023 - A distance via TEAMS

Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Chapitre 1 - Système qualité pharmaceutique
  3. Chapitre 2 - Personnel
  4. Chapitre 3 - Locaux
  5. Chapitre 4 - Documentation
  6. Chapitre 5 - Production
  7. Chapitre 6 - Contrôle de la qualité
  8. Chapitre 7 - Activités externalisées
  9. Chapitre 8 - Réclamations, défauts qualité et rappels de médicaments
  10. Chapitre 9 - Auto-inspection
  11. ICH Q9 - Gestion du risque qualité
  12. Annexe 15 - Qualification et Validation
  13. Conclusion
  14. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction

Objectifs

  • Connaître le champ d’application des BPF
  • Identifier les exigences clés
  • Savoir les appliquer et comprendre l’importance de votre implication au quotidien

Durée

A déterminer

Public concerné

  • Fabricants/sous-traitants du domaine de la santé

Prérequis

  • Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies : magistrale, participative, démonstrative et interrogative.
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience