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FDA/ANSM: préparer et réussir son inspection

CAFDAN

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À distance

Nos prochaines sessions
02/02/2023 - A distance via Teams

Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Préambule des inspections et cadre réglementaire applicable
  3. Les étapes clés pour se préparer
  4. Adapter son comportement lors d'une inspection
  5. Structure de l'inspection
  6. Focus sur les spécificités des inspections ANSM
  7. Conclusion
  8. Introduction et auto-évaluation des stagiaires

Objectifs

  • Découvrir le principe des inspections FDA/ANSM
  • Savoir se préparer et y participer
  • Appréhender les subtilités des inspections américaines et françaises

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

750 € HT/pers.

(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation, déjeuner/collations)

Public concerné

  • Tout salarié impliqué dans le domaine de la santé

Prérequis

  • Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, brainstorming, confrontation d'expérience