Public concerné
- Tout salarié impliqué dans le domaine de la santé
FDA/ANSM: préparer et réussir son inspection
CAFDAN
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
Contactez-nous : 06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Préambule des inspections et cadre réglementaire applicable
- Les étapes clés pour se préparer
- Adapter son comportement lors d'une inspection
- Structure de l'inspection
- Focus sur les spécificités des inspections ANSM
- Conclusion
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
Objectifs
- Découvrir le principe des inspections FDA/ANSM
- Savoir se préparer et y participer
- Appréhender les subtilités des inspections américaines et françaises
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750 € HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)
Prérequis
- Cette formation ne nécessite aucun prérequis
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, brainstorming, confrontation d'expérience