Public concerné
- Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM
Découvrir les exigences FDA 21 CFR Part 820 à destination des dispositifs médicaux
CA21820
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
04/02/2021 - A distance via Zoom
- Introduction et objectifs
- Les exigences de Système Qualité 21 CFR Part 820 (QSR)
- Les autres exigences réglementaires
- L’inspection FDA
- Conclusion
Objectifs
- Connaître les termes et le vocabulaire
- Connaître les exigences spécifiques de la réglementation américaine (FDA) relatives au système qualité (QSR) pour les dispositifs médicaux
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750€ HT/pers.
(Sont inclus : supports, tests, attestation déjeuner, collations)
Prérequis
- Connaissances du secteur des dispositifs médicaux
- Connaissances des principes de management de la qualité
Enjeu
- Acquérir les fondamentaux