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Découvrir les exigences FDA 21 CFR Part 820 à destination des dispositifs médicaux

CA21820

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À distance

Nos prochaines sessions
04/02/2021 - A distance via Zoom

  1. Introduction et objectifs
  2. Les exigences de Système Qualité 21 CFR Part 820 (QSR)
  3. Les autres exigences réglementaires
  4. L’inspection FDA
  5. Conclusion

Objectifs

  • Connaître les termes et le vocabulaire
  • Connaître les exigences spécifiques de la réglementation américaine (FDA) relatives au système qualité (QSR) pour les dispositifs médicaux

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

750€ HT/pers.

(Sont inclus : supports, tests, attestation déjeuner, collations)

Public concerné

  • Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM

Prérequis

  • Connaissances du secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissances des principes de management de la qualité

Enjeu

  • Acquérir les fondamentaux