Public concerné
- Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM
Maîtriser la construction et la rédaction d’un rapport d’évaluation clinique
CACER
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
Contactez-nous : 06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- La rédaction d'un CER, rapport d'évaluation clinique
- Points particuliers à prendre en compte
- Le lien entre CER et PMCF
- Etude de cas
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Comprendre les enjeux du rapport d'évaluation clinique
- Savoir appliquer les exigences du MEDDEV 2.7/1 rev 4 et du Règlement UE/2017/745
- Savoir rédiger un rapport d'évaluation clinique basé sur la bibiographie
- Identifier les éléments à inclure dans le Post-Market Follow-up (PMCF)
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750€ HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)
Prérequis
- Cette formation ne nécessite aucun prérequis
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience