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Maîtriser la construction et la rédaction d’un rapport d’évaluation clinique

CACER

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À distance

Nos prochaines sessions
21/03/2023 - A distance via Teams

Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. La rédaction d'un CER, rapport d'évaluation clinique
  3. Points particuliers à prendre en compte
  4. Le lien entre CER et PMCF
  5. Etude de cas
  6. Conclusion
  7. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction

Objectifs

  • Comprendre les enjeux du rapport d'évaluation clinique
  • Savoir appliquer les exigences du MEDDEV 2.7/1 rev 4 et du Règlement UE/2017/745
  • Savoir rédiger un rapport d'évaluation clinique basé sur la bibiographie
  • Identifier les éléments à inclure dans le Post-Market Follow-up (PMCF)

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

750€ HT/pers.

(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation, déjeuner/collations)

Public concerné

  • Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM

Prérequis

  • Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience