Public concerné
- Fabricants/sous-traitants de DM
Maîtriser le conditionnement des dispositifs médicaux stériles selon la norme ISO 11607
CA11607
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
Contactez-nous : 06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Exigences générales des normes 11607- 1 et 11607-2
- Les matériaux et systèmes de barrières préformés
- Les systèmes d’emballage
- Validation et contrôles de routine
- Exemples de validation
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Analyser et comprendre les exigences de la norme 11607 partie 1 et partie 2, version 2018
- Acquérir un niveau de maîtrise suffisant pour effectuer une validation de conditionnement
- Acquérir un niveau de maîtrise suffisant pour effectuer les tests de routine
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750€ HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)
Prérequis
- Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience