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Comprendre l’identification unique du dispositif (IUD)

CAUDI

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Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Introduire le système IUD selon la réglementation européenne et les obligations incombant aux opérateurs économiques
  3. Comprendre les différentes parties constitutives du système IUD
  4. Identifier les différentes entités d'attribution du marché européen
  5. Appréhender les obligations de soumission des données IUD dans EUDAMED
  6. Conclusion
  7. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction

Objectifs

  • Comprendre comment est construit l'IUD
  • Savoir répondre aux exigences réglementaires

Durée

1/2 journée - 3,5 heures

Tarifs

390€ HT/pers.

(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation, collations)

Public concerné

Fabricants / sous-traitants / distributeurs / mandataires de DM

Prérequis

  • Connaissance du secteur des dispositifs médicaux

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, confrontation d'expérience