Public concerné
- Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM
Comprendre les exigences de la norme ISO 13485
CAE13
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
09/02/2022 - A distance via Teams
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Les outils du Système de Management de la Qualité
- Les exigences de la norme ISO 13485: 2016
- Les liens avec d’autres normes et règlementations
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfactio
Objectifs
- Analyser et comprendre les exigences de la norme ISO 13485:2016
- Acquérir un niveau de maîtrise suffisant pour déployer un Système de Management de la Qualité opérationnel
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750€ HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation, déjeuner/collations)
Prérequis
- Connaissances du secteur des dispositifs médicaux
- Connaissances des principes de management de la qualité
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience