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Comprendre les exigences de la norme ISO 13485

CAE13

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À distance

Nos prochaines sessions
09/02/2022 - A distance via Teams

Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Les outils du Système de Management de la Qualité
  3. Les exigences de la norme ISO 13485: 2016
  4. Les liens avec d’autres normes et règlementations
  5. Conclusion
  6. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfactio

Objectifs

  • Analyser et comprendre les exigences de la norme ISO 13485:2016
  • Acquérir un niveau de maîtrise suffisant pour déployer un Système de Management de la Qualité opérationnel

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

750€ HT/pers.

(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation, déjeuner/collations)

Public concerné

  • Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM

Prérequis

  • Connaissances du secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissances des principes de management de la qualité

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience