Public concerné
- Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM
Comprendre les enjeux de la Matériovigilance dans les dispositifs médicaux
CAMATE
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
03/05/2023 - A distance via Teams
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Points clés de la Matériovigilance
- Cycle de vie d’une réclamation
- Déclaration de reportabilité
- Field Safety Corrective Action (FSCA) + exemples
- Vue générale sur tendances et Surveillance Post Marché (PMS)
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Connaître les exigences liées à l’activité de Pharmacovigilance dans le cadre des dispositifs médicaux
- Savoir mettre en oeuvre la méthodologie de recueil et d’évaluation des données de Matériovigilance telles que définies dans la réglementation applicable et les guides de recommandations
- Identifier les outils nécessaires à la mise en oeuvre de cette méthodologie
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750€ HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)
Prérequis
- Connaissance de l’activité de Matériovigilance et de son importance
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience