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Comprendre les enjeux de la Matériovigilance dans les dispositifs médicaux

CAMATE

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À distance

Nos prochaines sessions
11/02/2021 - A distance via Zoom

  1. Introduction et objectifs
  2. Points clés de la Matériovigilance
  3. Cycle de vie d’une réclamation
  4. Déclaration de reportabilité
  5. Field Safety Corrective Action (FSCA) + exemples
  6. Vue générale sur tendances et Surveillance Post Marché (PMS)
  7. Conclusion

Objectifs

  • Connaître les exigences liées à l’activité de Pharmacovigilance dans le cadre des dispositifs médicaux
  • Savoir mettre en oeuvre la méthodologie de recueil et d’évaluation des données de Matériovigilance telles que définies dans la réglementation applicable et les guides de recommandations
  • Identifier les outils nécessaires à la mise en oeuvre de cette méthodologie

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

750€ HT/pers.

(Sont inclus : supports, tests, attestation déjeuner, collations)

Public concerné

  • Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM

Prérequis

  • Connaissances de l’activité de Matériovigilance et de son importance

Enjeu

  • Acquérir les fondamentaux