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Appréhender les règlementations internationales dans le domaine pharmaceutique

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Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Common Technical Document (CTD)
  3. Réglementation EU
  4. Réglementation US
  5. Réglementation chinoise
  6. Les autres réglementations
  7. Conclusion
  8. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction

Objectifs

  • Connaître les grandes réglementations internationales et leurs principes (EU, US, Chine...)
  • Appréhender leur vocabulaire réciproque
  • Identifier leurs similitudes et leurs différences

Durée

1/2 journée - 3,5 heures

Tarifs

380€ HT/pers.

(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation, collations)

Public concerné

  • Tout salarié impliqué dans le domaine de la santé

Prérequis

  • Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, brainstorming, confrontation d'expérience