Public concerné
- Fabricants / sous-traitants / distributeurs / mandataires de DM
Appréhender les nouvelles exigences Eudamed – Enregistrement des opérateurs économiques
CAEUDA
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
06/04/2023 - A distance via Teams
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Eudamed et ses systèmes électroniques
- Identifier les modalités à renseigner sur les systèmes en fonction de chaque statut d'opérateur économique
- Comprendre l'impact d'Eudamed sur un SMQ
- Rappeler le calendrier d'application
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Comprendre le fonctionnement de la base de données Eudamed
- Identifier les étapes d'enregistrement
Durée
1/2 journée - 3,5 heures
Tarifs
390€ HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)
Prérequis
- Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, confrontation d'expérience