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Appréhender les nouvelles exigences Eudamed – Enregistrement des opérateurs économiques

CAEUDA

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Nos prochaines sessions
29/11/2022 - A distance via Teams

Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Eudamed et ses systèmes électroniques
  3. Identifier les modalités à renseigner sur les systèmes en fonction de chaque statut d'opérateur économique
  4. Comprendre l'impact d'Eudamed sur un SMQ
  5. Rappeler le calendrier d'application
  6. Conclusion
  7. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction

Objectifs

  • Comprendre le fonctionnement de la base de données Eudamed
  • Identifier les étapes d'enregistrement

Durée

1/2 journée - 3,5 heures

Tarifs

390€ HT/pers.

(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation, collations)

Public concerné

  • Fabricants / sous-traitants / distributeurs / mandataires de DM

Prérequis

  • Connaissance du secteur des dispositifs médicaux

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, confrontation d'expérience