Public concerné
- Fabricants / sous-traitants / distributeurs / mandataires de DM
Appréhender le rôle de la “Personne Chargée de Veiller au Respect de la Règlementation” (PCVRR)
CAPCV
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
Contactez-nous : 06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Règlement (UE) 2017/745 (art. 15)
- Qualifications requises pour la PCVRR
- Désignation de la PCVRR chez le fabricant et le mandataire
- Rôles et missions de la PCVRR
- Qualités de la PCVRR
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Identifier les textes relatifs à la Personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR)
- Organiser ses responsabilités au sein d’une entreprise
Durée
1/2 journée - 3,5 heures
Tarifs
390€ HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)
Prérequis
- Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, confrontation d'expérience