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Appréhender le rôle de la “Personne Chargée de Veiller au Respect de la Règlementation” (PCVRR)

CAPCV

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À distance

Nos prochaines sessions
17/11/2022 - A distance via Teams

Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Règlement (UE) 2017/745 (art. 15)
  3. Qualifications requises pour la PCVRR
  4. Désignation de la PCVRR chez le fabricant et le mandataire
  5. Rôles et missions de la PCVRR
  6. Qualités de la PCVRR
  7. Conclusion
  8. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction

Objectifs

  • Identifier les textes relatifs à la Personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR)
  • Organiser ses responsabilités au sein d’une entreprise

Durée

1/2 journée - 3,5 heures

Tarifs

390€ HT/pers.

(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation, collations)

Public concerné

  • Fabricants / sous-traitants / distributeurs / mandataires de DM

Prérequis

  • Connaissance du secteur des dispositifs médicaux

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, confrontation d'expérience