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Analyser la norme IEC 62304 à destination des logiciels de dispositifs médicaux

CA62304

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Nos prochaines sessions
04/05/2021 - Paris ou Lyon

  1. Introduction et présentation
  2. Exigences générales
  3. Développement
  4. Management du risque logiciel
  5. Maintenance logicielle
  6. Gestion des configurations logicielles
  7. Processus de résolution des problèmes logiciels
  8. Conclusion

Objectifs

  • Découvrir les exigences de la norme IEC 62304 2006/A1:2018
  • Identifier ces exigences tout au long du cycle de vie du logiciel
  • Faire le lien entre la gestion des risques et les exigences de la norme
  • Appliquer la norme au quotidien

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

750€ HT/pers.

(Sont inclus : supports, tests, attestation déjeuner, collations)

Public concerné

  • Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM

Prérequis

  • Connaissances du secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissances des principes de management de la qualité

Enjeu

  • Acquérir les fondamentaux