Public concerné
- Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM
Analyser la norme IEC 62304 à destination des logiciels de dispositifs médicaux
CA62304
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
12/04/2023 - A distance via Teams
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Exigences générales
- Développement
- Management du risque logiciel
- Maintenance logicielle
- Gestion des configurations logicielles
- Processus de résolution des problèmes logiciels
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Découvrir les exigences de la norme IEC 62304 2006/A1:2018
- Identifier ces exigences tout au long du cycle de vie du logiciel
- Faire le lien entre la gestion des risques et les exigences de la norme
- Appliquer la norme au quotidien
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750€ HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)
Prérequis
- Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
- Connaissance des principes de management de la qualité
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience