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Analyser la norme IEC 62304 à destination des logiciels de dispositifs médicaux

CA62304

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Nos prochaines sessions
12/04/2023 - A distance via Teams

Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription

  1. Introduction et auto-évaluation des stagiaires
  2. Exigences générales
  3. Développement
  4. Management du risque logiciel
  5. Maintenance logicielle
  6. Gestion des configurations logicielles
  7. Processus de résolution des problèmes logiciels
  8. Conclusion
  9. Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction

Objectifs

  • Découvrir les exigences de la norme IEC 62304 2006/A1:2018
  • Identifier ces exigences tout au long du cycle de vie du logiciel
  • Faire le lien entre la gestion des risques et les exigences de la norme
  • Appliquer la norme au quotidien

Durée

1 jour - 7 heures

Tarifs

750€ HT/pers.

(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation, déjeuner/collations)

Public concerné

  • Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM

Prérequis

  • Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissance des principes de management de la qualité

Pédagogie

  • Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
  • Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience