Public concerné
- Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM
Analyser la norme IEC 62304 à destination des logiciels de dispositifs médicaux
CA62304
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
04/05/2021 - Paris ou Lyon
- Introduction et présentation
- Exigences générales
- Développement
- Management du risque logiciel
- Maintenance logicielle
- Gestion des configurations logicielles
- Processus de résolution des problèmes logiciels
- Conclusion
Objectifs
- Découvrir les exigences de la norme IEC 62304 2006/A1:2018
- Identifier ces exigences tout au long du cycle de vie du logiciel
- Faire le lien entre la gestion des risques et les exigences de la norme
- Appliquer la norme au quotidien
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750€ HT/pers.
(Sont inclus : supports, tests, attestation déjeuner, collations)
Prérequis
- Connaissances du secteur des dispositifs médicaux
- Connaissances des principes de management de la qualité
Enjeu
- Acquérir les fondamentaux