Rédaction et relecture du Module 3 et des rapports d’expertise qualité
Affaires Réglementaires
- Relecture ou mise à jour des rapports d’expertises pré-cliniques (module 2.4) et cliniques (module 2.5)
- Rédaction du Quality Overall Summary : Module 2.3 du CTD pour les Médicaments Humains, et Rapport d’Expertise des Parties 2.A à 2.F pour les Médicaments Vétérinaires.
Marché
Pharmaceutique
Cycle de vie
Conception
Mise sur le marché
Post Market
Mode d’intervention
Assistance Technique
Forfait