Évaluation des performances cliniques
Affaires Réglementaires
- Création ou mise en conformité de la procédure d’évaluation des performances clinique,
- Rédaction de l’état de l’art sur la pathologie et les méthodes de diagnostic existantes,
- Rédaction des plans d’évaluation des performances cliniques,
- Démonstration de la validité scientifique,
- Rédaction et mises à jour des rapports sur la validité scientifique, les performances analytiques, les performances cliniques et du rapport sur l’évaluation des performances cliniques
Marché
Dispositif Médical - Diag. In Vitro
Cycle de vie
Conception
Mise sur le marché
Post Market
Production
Mode d’intervention
Assistance Technique
Centre de Service
Forfait