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Dossier Information Produit (DIP)

Affaires Réglementaires

Un dossier d’information sur le produit (DIP) doit être établi pour chaque produit cosmétique mis sur le marché, y compris les savons, les échantillons gratuits ou produits cosmétiques promotionnels … conformément aux articles 10 et 11 du règlement cosmétique.

Le DIP est formalisé et structuré autour du rapport d’évaluation de la sécurité. Il est établi conformément à l’annexe I du règlement cosmétique. Le DIP doit être tenu en permanence à la disposition de l’autorité compétente, à l’adresse de la personne responsable qui figure sur l’étiquetage du produit. Le DIP est conservé par la personne responsable pendant 10 ans à partir de la date à laquelle le dernier lot du produit cosmétique a été mis sur le marché.

Dans ce cadre, Caduceum vous accompagne sur différentes prestations telles que:

  • Auditer les Dossiers Information Produit (DIP)
  • Mettre à jour les documents constitutifs du DIP (ex : suivi test tolérance et efficacité, suivi stabilité,…)
  • Collecter les informations nécessaires auprès des fournisseurs packaging
  • Préparer les dossiers à transmettre aux experts toxicologues externes pour mise à jour du rapport d’évaluation de la sécurité
  • Répondre aux questions des experts toxicologues dans le cadre de la mise à jour du rapport d’évaluation de la sécurité
  • Relecture du rapport d’évaluation de la sécurité
  • Mettre à disposition les documents dans la base données interne
  • Gérer et coordonner les tests si certains tests sont à relancer

Cycle de vie

Mise sur le marché

Post Market

Mode d’intervention

Assistance Technique