Commissioning et Qualification
Assurance Qualité
Prise en charge complète ou partielle du cycle de commissioning et qualification (équipements de production, équipements de laboratoire, utilités et locaux) :
- Cahiers des charges utilisateurs (CCU/URS)
- Plan de Validation
- Analyse des Risques fonctionnelle
- Qualification de Conception
- FAT
- SAT
- Qualification d’Installation
- Qualification Opérationnelle
- Rapport Final de Validation
Marché
Dispositif Médical - Diag. In Vitro
Pharmaceutique
Cycle de vie
Conception
Mise sur le marché
Post Market
Production
Mode d’intervention
Assistance Technique
Centre de Service
Forfait