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Transfert d’un procédé de fabrication secret vers une usine étrangère

Projet type dispositif médical

2019

Réalisations

PHASE 1: Préparation

  • Collecte des infos spécifiques au procédé
  • AMDEC projet
  • Planification et financement
  • Coordination entre les deux sites
  • Construction des protocoles de mise au point et de validation
  • Consultation des sous-traitants aptes à réaliser l’intégration sur le site client

PHASE 2: Mise en place

  • Coordination des déplacements et activités
  • Mise service tests et mise au point via sous-traitants et experts du site client
  • Validation par la production et l’engineering du site client

Technologie, Normes

13485 / 21 CFR / Directive Européenne 93/42/CEE / ISO 11040

Compétences clés

Formage du verre / Vision infrarouge

Mode

Expertise et Assistance Technique + Chef de projet (transfert technologique)

Équipe Caduceum

9 consultants sur 2 usines en France et au Japon

Durée

7 mois