Evaluation des risques biologiques (BSER)
Projet type dispositif médical
2020
Réalisations
- Echange téléphonique sur la description et l’utilisation du dispositif médical
- Recherche bibliographique et rédaction des données existantes
- Analyse toxicologique de chaque composé identifié dans le rapport de caractérisation physico-chimique
- Analyse des risques biologiques
- Proposition de plan de tests de biocompatibilité
- Rédaction du rapport d’évaluation des risques biologiques
- Analyse des résultats des essais de biocompatibilité
- Rédaction du rapport final d’évaluation des risques biologiques
Technologie, Normes
ISO 10993-1 : 2018
Mode
Forfait
Équipe Caduceum
1 consultant + estimation en fonction du besoin du client
Durée
7 mois