Rapport d’évaluation clinique DM
Projet type dispositif médical
2019
Réalisations
- Définir précisément le dispositif médical concerné et l’indication médicale associée
- Identifier les articles nécessaires à la rédaction de l’état de l’art
- Identifier les articles cliniques pertinents pour l’analyse critique des données de performance et de sécurité du dispositif médical
- Rédiger le rapport d’évaluation clinique basé sur la bibliographie et les données propres du dispositif médical
Technologie, Normes
Directive ou Règlement sur les dispositifs médicaux, MEDDEV 2.7/1 rév.4
Mode
Forfait
Équipe Caduceum
1 consultant
Durée
5 semaines