Consultant Qualification/Validation Equipements et Utilités H/F

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cdi
Rhône-Alpes
Publié il y a 3 semaines

CaduCeum est une société de conseils dédiée à l’industrie de la santé et spécialisée dans la résolution de problématiques en affaires réglementaires ou assurance qualité.

Poste :

Rattaché(e) à l’agence Caduceum Rhône-Alpes, vous interviendrez chez nos clients sur les missions suivantes :

  • Définition les stratégies de qualification pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process…
  • Participation et exécution des différents tests
  • Suivi et coordination des différentes phases de qualification (QI/QO/QP)
  • Planification et suivi des projets sur la partie qualification et validation
  • Rédaction des documents techniques : rapport, protocoles, fiches de tests…
  • Analyse des résultats
  • Identification des points critiques dans le process
  • Suivi des réglementations et des procédures qualités

 

Profil recherché :

De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience réussie en qualification d’équipement et/ou des utilités (QI, QO, QP)

Vous maîtrisez les référentiels normatifs et réglementaires qualité tel que les BPF, GMP.

Une connaissance en affaires règlementaires pharmaceutiques serait un plus.

Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doué(e) d’un bon relationnel.

Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.

 

Cette opportunité vous intéresse ? Pour plus d’informations ou pour nous envoyer votre candidature :

Delphine.jarrossay@caduceum.fr ou timothee.raso@caduceum.fr


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