Consultant en Affaires Réglementaires, industrie des Dispositifs Médicaux H/F

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CDI
Ile-de-France, Lyon, Rhône-Alpes, Toulouse
Publié il y a 3 semaines

Localisation : région Occitanie

Disponibilité : immédiate

Rémunération : à définir selon le profil

Poste : 

Au cours des missions sur lesquelles vous interviendrez, vous pourrez être amené à :

  • Assurer l’actualisation des dossiers de marquage CE.
  • Participer au plan de charge de rédaction et d’actualisation des dossiers techniques au format MDR2017/745.
  • Contribuer aux activités réglementaires export(dossiers d’enregistrement export en lien avec ressource réglementaire filiale ou partenaire).

Profil recherché :

  • De formation pharmacien, ingénieur et/ou universitaire Bac +5 dans le domaine de la Santé, vous justifiez d’expérience réussie en tant que chef de projets Affaires réglementaires DM ou responsable Affaires réglementaires DM
  • Excellente connaissance de la Règlementation DM (directive 93/42/CE et MDR2027/745, normes harmonisées, guides MEDDEV …)
  • Aptitude à travailler en équipe
  • Capacité à travailler en mode projet
  • Capacité à identifier/gérer les priorités
  • Leadership, esprit d’équipe, enthousiasme
  • Maîtrise de l’anglais


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