Chargé d’affaires Règlementaires Pharmaceutiques H/F

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CDI
Bordeaux, France, Lyon, Paris, Rhône-Alpes, Toulouse
Publié il y a 3 mois

Définition de Poste

Au sein d’une équipe à taille humaine vous assurerez le déploiement de nos offres santé auprès de grands laboratoires :

-Mise à jour des dossiers d’AMM pour un ensemble de produits enregistrés à l’international (hors zone ICH) via la soumission de dossiers de variation.

– Constitution, adaptation et préparation de dossier de variations pharmaceutiques et/ ou de mises à jour de l’Information Produit locale afin d’assurer leur dépôt auprès des autorités de santé des pays concernés (zone hors ICH) sur une liste pré établi de produits.

Profil

De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un master spécialisé dans le domaine de la santé, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.

Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité.

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers d’AMM.

Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.


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