Expérimenté (2 à 5 ans), Junior
Ile-de-France, Normandie, Nouvelle-Aquitaine, Rhône-Alpes
Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle
Vos missions en tant que consultant :
- En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à :
- Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
- Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
- Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
- Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …
- Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections
Profil
De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
- Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
- Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques
- Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485,…) et les normes en vigueur
- Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
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