Sensibilisation à la norme IEC 62366, ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux

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Objectifs

  • Appréhender les termes et le vocabulaire de la norme IEC 62366:2015
  • Découvrir la méthodologie de mise en place du processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
  • Comprendre les interactions avec l’analyse de risques

Public concerné

Fabricants / sous-traitants / distributeurs de DM :
– Responsables des affaires réglementaires / qualité
– Chargé(e)s de veille réglementaire
– Responsables des départements : Production, R&D,…
– Chefs de projets, ingénieurs logiciel

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Résumé du programme

  1. Introduction et objectifs
  2. Processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation
  3. Présentation des documents pour suivi du processus
  4. Conclusion

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Durée

3 h – distanciel
Travail effectif

Tarif

290€ HT/pers.
Sont inclus : supports, tests et attestation

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

Référence : CAS62366 – DISTANCIEL

PROCHAINES DATES :  Le 15/04/2020 de 9h à 12h

Contactez-nous :  06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr