Public concerné
- Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM
Medical Device Single Program – MDSAP: préparer et réussir son audit
CAMDSAP
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
Contactez-nous : 06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Contexte et objectifs du MDSAP
- La certification MDSAP
- L’audit MDSAP : un audit par processus
- Les étapes clés pour se préparer à l’audit
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Comprendre la structure et le périmètre de l’audit MDSAP
- Être en mesure de se préparer à un audit MDSAP
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
800€ HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)
Prérequis
- Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
- Connaissance des principes de management de la qualité
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience