Gestion des déviations et des CAPAS

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Objectifs

  • Comprendre les principes de base de gestion des déviations
  • Réaliser la description du problème
  • Évaluer l’impact initial
  • Mener l’investigation
  • Définir des actions de remédiations et CAPA

Public concerné

Fabricants / sous-traitants du domaine de la santé :
– Responsables des affaires réglementaires / qualité
– Chargé(e)s de veille réglementaire
– Responsables des départements : Production, R&D, Achats

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Résumé du programme

  1. Introduction et objectifs
  2. Généralités
  3. Description
  4. Actions immédiates
  5. Impact initial
  6. Analyse Root Cause
  7. Actions de remédiation
  8. CAPA
  9. Conclusion

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Durée

1 jour
7h présentiel
Travail effectif

Tarif

750€ HT/pers.
Sont inclus : supports, tests, attestation, déjeuner et collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants.

 

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

Référence : CACAPA

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