Public concerné
- Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM
Appliquer l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux selon la norme IEC 62366
CA62366
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
Contactez-nous : 06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Objectifs et domaine d'application
- Définitions
- Processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation
- Présentation des documents pour suivi du processus
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Connaître les termes et le vocabulaire de la norme IEC 62366:2015
- Connaître la méthodologie de mise en place du processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
- Comprendre les interactions avec l’analyse de risques
Durée
1 jour - 7 heures
Tarifs
750€ HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)
Prérequis
- Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
- Connaissance des principes de management de la qualité
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience