Appliquer l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des Dispositifs Médicaux, selon la norme IEC 62366

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Objectifs

  • Connaître les termes et le vocabulaire de la norme IEC 62366:2015
  • Connaître la méthodologie de mise en place du processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des Dispositifs Médicaux
  • Comprendre les interactions avec l’analyse de risques

Public concerné

Fabricants / sous-traitants / distributeurs de DM :
– Responsables des affaires réglementaires / qualité
– Chargé(e)s de veille réglementaire
– Responsables des départements: Production, R&D
– Chefs de Projet, Ingénieurs logiciel

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Résumé du programme

  1. Introduction et objectifs
  2. Processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation
  3. Présentation des documents pour suivi du processus
  4. Conclusion

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Durée

1 jour
7h présentiel
Travail effectif

Tarif

750€ HT/pers.
Sont inclus : supports, tests, attestation, déjeuner et collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants.

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

Référence : CA62366

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Contactez-nous :  06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr