Analyser la norme IEC 62304:2006, à destination des logiciels de Dispositifs Médicaux

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Vous souhaitez connaître les exigences du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux selon la norme IEC 62304 ?


Résumé du programme

  1. Introduction et présentation
  2. Exigences générales
  3. Développement
  4. Management du risque logiciel
  5. Maintenance logicielle
  6. Gestion des configurations logicielles
  7. Processus de résolution des problèmes logiciels
  8. Conclusion

Public concerné

Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM :

  • Responsables des affaires réglementaires/qualité
  • Chefs de Projet, Ingénieurs logiciel
  • Tout salarié intervenant dans le développement logiciel

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Objectifs

➔ Connaître la norme IEC 62304

➔ Identifier les exigences de la norme tout au long du cycle de vie du logiciel

➔ Faire le lien entre la gestion des risques et les exigences de la norme

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Durée

1 jour

7h présentiel

Travail effectif

Tarif

750 € HT/pers.

Sont inclus : Supports, Tests, Attestation, Déjeuner et Collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants.

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

PROCHAINES DATES – INTRA-ENTREPRISE OU INTER-ENTREPRISES  :

19 mars 2019 à LYON

02 juillet 2019 à PARIS

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