Analyser la norme IEC 62304, à destination des logiciels de Dispositifs Médicaux

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Objectifs

  • Connaître la norme IEC 62304 2006/A1:2018
  • Identifier les exigences de la norme tout au long du cycle de vie du logiciel
  • Faire le lien entre la gestion des risques et les exigences de la norme

Public concerné

Fabricants / sous-traitants / distributeurs de DM :
– Responsables des affaires réglementaires / qualité
– Chefs de Projet, Ingénieurs logiciel
– Tout salarié intervenant dans le développement logiciel

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Résumé du programme

  1. Introduction et présentation
  2. Exigences générales
  3. Développement
  4. Management du risque logiciel
  5. Maintenance logicielle
  6. Gestion des configurations logicielles
  7. Processus de résolution des problèmes logiciels
  8. Conclusion

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Durée

1 jour
7h présentiel
Travail effectif

Tarif

750€ HT/pers.
Sont inclus : supports, tests, attestation, déjeuner et collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

Référence : CA62304

 

PROCHAINES DATES – INTER-ENTREPRISES :

18 Février 2020 à LYON
25 Mai 2020 à PARIS
4 Novembre 2020 à PARIS

 

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Contactez-nous :  06 65 02 00 23 / 06 18 13 90 42 – academy@caduceum.fr