Mise en place d’un SMQ ISO 22716 suite à une inspection ANSM
Projet type pharmaceutique
2020
Mise en place d’un SMQ ISO 22716 dans une usine existante suite à une inspection ANSM en accompagnement de l’équipe qualité existante.
Réalisations
- Audit préliminaire complémentaire et rédaction d’un plan d’actions détaillé
- Formation de l’équipe à l’ISO 22716
- Relecture des documents, vérification des pratiques, réponse aux questions
Technologie, Normes
ISO 13 485 : 2016 et Règlement UE 2017
Mode
Forfait
Équipe Caduceum
1 expert de la Direction Technique
Durée
6 mois