Consultant en Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux H/F

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cdi
France
Publié il y a 6 mois

CaduCeum est une société de conseils dédiée à l’industrie de la santé et spécialisée dans la résolution de problématiques en affaires réglementaires ou assurance qualité.

Poste :

Au cours des missions sur lesquelles vous interviendrez, vous pourrez être amené à :

  • Constituer les dossiers techniques de marquage CE
  • Gérer les nouvelles soumissions selon les réglementations locales
  • Mettre à jour les dossiers techniques (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique…)
  • Réaliser une veille normative et réglementaire
  • Procéder à l’état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis…)

 

Profil recherché :

De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un master spécialisé dans le domaine de la santé, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux (stage, alternance, 1ère expérience professionnelle).

Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité.

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers techniques pour des DM de classe I à III (marquage CE, directive 93/42/CEE, Dossier 510K).

 

Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.

Nous recrutons en CDI sur toute la France !

Pour postuler, vous pouvez directement contacter les Chargés de recrutement :

Grand-Nord : safa.khnizer@caduceum.fr / melanie.lafont@caduceum.fr

Grand-Ouest : nadia.mtoufy@caduceum.fr

Auvergne-Rhône-Alpes/Sud-Est : delphine.jarrossay@caduceum.fr / timothee.raso@caduceum.fr


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