Caduceum, les compétences santé à la hauteur de vos exigences

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Rejoindre CADUCEUM, c’est intégrer une équipe spécialisée, dynamique  et dédiée exclusivement au secteur industriel de la Santé ! 

Notre accompagnement managérial dés votre intégration et le soutien de notre réseau d’experts Caduceum  vous permettront d’avancer, de vous faire progresser sereinement dans votre métier et vous assurer un environnement de travail des plus enrichissant !

Caduceum, qui d’autres ?

Localisation : Région Grenobloise

Disponibilité : immédiate

Rémunération : 30K à 40K brut annuel, à définir selon le profil

 

La Société

CaduCeum est une société de conseil dédiée à l’industrie de la santé et spécialisée dans la résolution de problématiques liées à l’évolution du secteur industriel.

Fort de son expérience dans cet environnement normatif hautement contraignant, CaduCeum accompagne ses clients dans toutes les phases de développement de conception et de mise sur le marché de leurs produits.

Définition de Poste

En tant que consultant(e), vous interviendrez chez notre client pour :

* Assurer la revue bibliographique sur l’évaluation biologique en lien avec l’ISO 10993

* Rédiger les documents d’évaluation biologique selon les procédures en vigueur et les évolutions de l’environnement normatif : plan initial, rapports intermédiaires et finaux

Profil

* Vous avez des connaissances en biocompatibilité (norme ISO10993-1 et guidance FDA June 2016) et avez une expérience de minimum 2 ans sur des fonctions similaires

* Vous connaissez les processus d’évaluation suivant une approche risque

* Vous avez des qualités rédactionnelles

* Vous maîtrisez les logiciels de gestion documentaire et de création de diagrammes, flow-charts

* Vous maitrisez l’anglais technique, médical et biomédical

* Vous êtes autonomes, rigoureux et êtes doté d’un bon relationnel

N’hésitez pas à me contactez par mail à : delphine.jarrossay@caduceum.fr / 06 99 54 40 49

Localisation : Lyon

Date de démarrage : immédiatement

Salaire : à définir selon le profil

 

La Société

CaduCeum est une société de conseil dédiée à l’industrie de la santé et spécialisée dans la résolution de problématiques liées à l’évolution du secteur industriel.

Fort de son expérience dans cet environnement normatif hautement contraignant, CaduCeum accompagne ses clients dans toutes les phases de développement de conception et de mise sur le marché de leurs produits.

 

Définition de Poste

En tant que Consultant(e), vous interviendrez chez notre client où vous serez en charge d’assurer la qualité d’une gamme de produits. Vos missions seront les suivantes :

* Assurer les audits qualités des sous-traitants

* Assurer le suivi des non conformités, des déviations, et des réclamations

* Faire l’approbation des revues qualités produits

* Faire l’approbation des articles de conditionnement

* Faire la libération de lots

Profil

* Pharmacien thésé, inscriptible à l’Ordre en section B, vous avez une première expérience de 2 à 5 ans en Assurance qualité ou en production.

* Vous maitrisez l’anglais et êtes capable de travailler dans un environnement international.

* Vous êtes pragmatique, rigoureux et autonome.

* Vous avez un bon relationnel, savez travailler en équipe et êtes force de proposition.

Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à envoyer votre candidature à Marion Arène, marion.arene@caduceum.fr

Lieu : Languedoc-Roussillon

Date : immédiatement

Rémunération : à négocier selon profil

 

La Société

CaduCeum est une société de conseil dédiée à l’industrie de la santé et spécialisée dans la résolution de problématiques liées à l’évolution du secteur industriel. Fort de son expérience dans cet environnement normatif hautement contraignant, CaduCeum accompagne ses clients dans toutes les phases de développement de conception et de mise sur le marché de leurs produits.

 

Définition de Poste

En tant que consultant, interviendrez chez notre client pour les missions suivantes :

• Qualification des fournisseurs conformément aux attentes et exigences qualité du client

• Planification et suivi des audits sous-traitants

• Support des activités industrielles (validation des procédés de fabrication)

• Proposition d’actions d’amélioration de la compliance, de l’efficacité et de la réactivité de cette activité

Profil

• Issu(e) d’une formation scientifique supérieure (ingénieur ou équivalent universitaire) complétée par une formation en Qualité, vous avez au moins 3 ans d’expérience sur un poste similaire.

• Vous connaissez les normes et référentiels applicables à l’industrie du dispositif médical (ISO 13485, 21 CFR part 820…).

• Vous avez une première expérience dans la pratique de l’audit externe fournisseurs.

• Vous maîtrisez les outils qualité (méthode de résolution de problème, PDCA, gestion de projet), et des outils de qualification et validation de procédés (QI QO QP).

• Vous parlez couramment l’anglais et êtes capable de vous exprimer à l’écrit comme à l’oral dans cette langue dans le cadre de rédaction de documents techniques ou de réunion de travail.

• Vous êtes reconnu pour votre aisance relationnelle, votre rigueur, esprit critique et votre sens des responsabilités.

Cette opportunité vous intéresse ?

Pour répondre à cette annonce, merci d’adresser votre candidature avec la référence CYA/AQF31 à Catherine Yang, Chargée de recrutement Grand-Ouest : catherine.yang@caduceum.fr

Business Manager H/F

Au sein d’une équipe à taille humaine vous assurerez le déploiement de nos offres santé auprès de grands laboratoires ou industries du domaine de la santé. Vous aurez pour missions :

 

- La gestion d’un portefeuille clients

- La prospection de nouveaux clients dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, et de la cosmétique

- Le développement de l’activité commerciale du département : définir la stratégie de croissance et déployer de nouvelles offres

- L’élaboration de propositions techniques et financières en phase avec la stratégie de CaduCeum

- L’analyse et la compréhension des besoins des clients pour leur proposer des solutions

- La participation aux actions de recrutement de votre équipe

- Le management d’une équipe de consultants spécialisés : suivi de leurs projets et de leur évolution de carrière (montée en compétences, formations)

 

Profil recherché:

Issu(e) d’une formation bac+5, école d’ingénieur ou de commerce, vous présentez au moins deux ans d’expérience sur des fonctions similaires.

Vous êtes dynamique et vous avez un excellent relationnel. Votre ténacité, votre investissement et votre proactivité seront de véritables atouts pour mener à bien vos missions. La connaissance du secteur de la santé serait un atout.

 

Des postes sont à pourvoir immédiatement en CDI.

Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante, experte dans le domaine de la santé ?

Vous pensez avoir les qualités et compétences attendues pour ce poste ? Alors n’attendez plus et transmettez nous votre candidature!

Chargé d'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

Au cours des missions sur lesquelles vous interviendrez, vous pourrez être amené à :

- Participer à l’élaboration de la stratégie d’enregistrement et de développement (relations avec les autorités compétentes…)

- Enregistrer les dossiers AMM (gestion des procédures, rédaction des dossiers, labelling…)

- Gérer les variations (planification, rédaction, compilation, soumission)

- Réaliser le publising (mise en forme, assemblage et soumission)

- Traiter les demandes des autorités de santé

 

 

Profil recherché :

De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un master spécialisé dans le domaine de la santé, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.

Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité.

 

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers d’AMM

 

Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.

 

Des postes sont à pourvoir immédiatement en CDI.

Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante, experte dans le domaine de la santé ?

Vous pensez avoir les qualités et compétences attendues pour ce poste ? Alors n’attendez plus et transmettez nous votre candidature!

Consultant Chargé(e) d’Affaires H/F

Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez être amené(e) à :

-le recueil des besoins utilisateurs

-la rédaction des cahiers des charges

-les consultations des fournisseurs

-la sélection des fournisseurs

- la maitrise de l’ensemble des étapes de qualification FAT, SAT, QI, QO, QP

 

Profil recherché

 

De formation universitaire Bac+5 ou ingénieur biomédical, vous justifiez d’une expérience entre 2 et 10 ans sur un poste de chargé d’affaires.

 

Vous êtes adaptable, rigoureux et êtes doué(e) d’un bon relationnel.

Vous êtes curieux, avez le goût du travail en équipe et le sens du service au client.

 

Des postes sont à pourvoir immédiatement en CDI sur toute la France.

 

Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante, experte dans le domaine de la santé ?

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Consultant en sécurité de l’information (ISO 27001) H/F

 

 

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) consultant(e) capable d’accompagner nos clients dans leur préparation à la certification ISO 27001.

 

Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez être amené(e) à :

- Présenter la norme ISO 27001, ses exigences et les critères définis dans l’annexe A

- Réaliser un premier audit d’évaluation pour mesurer l’écart avec les exigences de la norme

- Définir un plan d’action de préparation à la certification visant à mettre en place ou renforcer :

o Un plan de traitement des risques

o La capacité à faire évoluer ce plan selon le contexte l’organisation

o Un plan de répartition des responsabilités

o Le registre des traitements

o Des mesures de sécurité adaptées (points de contrôle)

o Une méthode d’évaluation de ces mesures

o Les programmes de formation et sensibilisation

o Les ressources et moyens pour faire fonctionner ce SMSI

o La capacité de gestion et de supervision des opérations du SMSI

o Les processus pour détecter et répondre aux incidents de sécurité

o Le tout devant s’intégrer dans une dynamique d’amélioration continue.

- Conduire ou participer à la conduite du plan d’action

- Préparer la réalisation d’un audit à blanc

 

Profil recherché

De formation technique universitaire Bac+2 à Bac+5 ou ingénieur, vous justifiez d’une expérience réussie sur la norme ISO 27001, si possible en milieu pharmaceutique ou DM ou produits cosmétiques. La maîtrise de la 27005 sur l’analyse de risques est un plus.

Vous disposez de connaissances et compétences en sécurité de l’information en général, en cybersécurité en particulier.

Vous êtes adaptable, rigoureux et êtes doué(e) d’un bon relationnel.

Vous êtes curieux, avez le goût du travail en équipe et le sens du service au client.

 

Des postes sont à pourvoir immédiatement en CDI sur toute la France.

 

Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante, experte dans le domaine de la santé ?

Vous pensez avoir les qualités et compétences attendues pour ce poste ?

Alors n’attendez plus et transmettez nous votre candidature!

Ingénieur en validation des systèmes informatisés H/F

Dans le cadre des normes qualité et des objectifs internes, vous garantissez l'adéquation et la conformité des systèmes informatisés aux activités et aux réglementations.

 

Ainsi vos missions seront les suivantes :

- conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques

- conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI

- rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation

- encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires....)

- réaliser les revues périodiques des SI

- maintenir la MAJ de l'inventaire des SI

- assurer la formation des utilisateurs et le recyclage

- animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service V

 

Profil recherché

De formation ingénieur, vous possédez une expérience similaire (stage compris) en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.

Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé.

 

Des postes sont à pourvoir sur toute la France.

 

Des postes sont à pourvoir immédiatement en CDI sur toute la France.

 

Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante, experte dans le domaine de la santé ?

Vous pensez avoir les qualités et compétences attendues pour ce poste ? Alors n’attendez plus et transmettez nous votre candidature!

Collaborons ensemble !

Pourquoi vous ?

  • Vous avez la pêche
  • Vous aimez les challenges
  • La santé c'est votre truc
  • Vous êtes ambitieux
  • Vous savez communiquer

 

Osez ! 

Pourquoi nous ?

  • Nous sommes dynamiques
  • Nous sommes accessibles et à l'écoute
  • Nous ne manquons pas de projets variés
  • Nous allons vous faire progresser
  • Nous cultivons la cohésion CaduCeum

 

CaduCeum, qui d'autres ?

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