Validation des procédés spéciaux

Accueil > Validation des procédés spéciaux

Vous souhaitez mettre en oeuvre une validation des procédés spéciaux selon la méthode QI/QO/QP ?


Résumé du programme

  1. Introduction et objectifs
  2. Revue des exigences et standards
  3. Lien avec l’analyse de risque – définition des profondeurs de test
  4. Intégration des standards dans une procédure et mise en place d’un master plan de validation
  5. Définition des documents liés au dossier de validation
  6. Définition des livrables d’un dossier de validation et rédaction
  7. Bonnes pratiques de test
  8. Approche statistique
  9. Conclusion

Public concerné

  • Assurance Qualité
  • Contrôle Qualité
  • Développement industriel
  • Maintenance / Métrologie
  • Production
  • Qualification / Validation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Objectifs

➔ Connaître les exigences réglementaires européennes et américaines spécifiques relatives à la validation des procédés

➔ Mettre en œuvre une validation de procédé selon la méthode QI, QO, QP

➔ Maîtriser les processus dans une démarche de progrès

➔ Connaître le pilotage des processus pour maîtriser leur variabilité

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Durée

2 jours

14h présentiel

Travail effectif

Tarif

1200 € HT/pers.

Sont inclus : Supports, Tests, Attestation, Déjeuner et Collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

Vous souhaitez connaître les dates à venir ?

Contactez-nous :  06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr