Transition de la norme ISO 13485 : de la version 2012 à la version 2016

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Vous souhaitez vous perfectionner sur la version 2016 de la norme ISO 13485 et/ou identifier les changements ?


Résumé du programme

  1. Introduction et objectifs
  2. Les principes de management de la qualité
  3. La norme ISO 13485:2016 en détail
  4. La norme v2012 VS v2016 : ce qui change
  5. Conclusion

Public concerné

Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM :

  • Responsables des affaires réglementaires/qualité
  • Chargé(e)s de veille réglementaire
  • Responsables des départements : Production, R&D, Achats…
  • Equipes Production, R&D, Achats

Prérequis

➔ Connaissances des principes de management de la qualité

➔ Connaissances du secteur des dispositifs médicaux

➔ Connaissances de la norme ISO 13485 (version 2012)

Objectifs

➔ Comprendre les changements clés de la transition de la version 2012 à la version 2016

➔ S’approprier la norme 13485:2016

➔ Connaître les principes de management de la qualité selon les exigences de l’ISO 13485:2016

Enjeu

Se perfectionner

Durée

1 jour

7h présentiel

Travail effectif

Tarif

750€ HT/pers.

Sont inclus : Supports, Tests, Attestation, Déjeuner et Collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

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