Sécurité électrique et compatibilité électromagnétique des Dispositifs Médicaux selon la norme IEC 60601-1:2005

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Résumé du programme

  1. Introduction et objectifs
  2. Présentation des dernières mises à jour et de leurs impacts
  3. Présentation des exigences de la norme IEC 60601-1, module par module
  4. Conclusion

Public concerné

Fabricants/sous-traitants/distributeurs de dispositifs électro-médicaux :

  • Responsables des affaires réglementaires/qualité
  • Chargé(e)s de veille réglementaire
  • Ingénieurs et techniciens de bureaux d’études

Prérequis

➔ Connaissances des dispositifs médicaux actifs incorporant des systèmes électriques, électronique et des applications logicielles

➔ Connaissances de base en électricité et électronique

Objectifs

➔ Connaître les exigences de la norme IEC 60601-1 et son application aux dispositifs médicaux

➔ Détecter les erreurs dans un rapport pour la conformité à la norme IEC 60601-1

➔ Etre capable de valider, ou non, un rapport de test suivant l’IEC 60601-1

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Durée

1 jour

7h présentiel

Travail effectif

Tarif

750€ HT/pers.

Sont inclus : Supports, Tests, Attestation, Déjeuner et Collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants

 

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

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