Réglementation et exigences qualité des dispositifs médicaux au Canada

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Vous souhaitez connaître le contexte réglementaire des dispositifs médicaux au Canada, sa structure et son champ d’application ?


Résumé du programme

  1. Introduction et objectifs
  2. La réglementation
  3. Les acteurs de la réglementation
  4. Le Règlement SOR/98-282
  5. Le Correspondant Réglementaire
  6. Les exigences qualité
  7. Conclusion

Public concerné

Fabricants/sous-traitants/distributeurs de DM :

  • Responsables des affaires réglementaires/qualité
  • Chargé(e)s de veille réglementaire
  • Responsables des départements: Production, R&D
  • Chefs de Projet, Ingénieurs logiciel

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Objectifs

➔ Connaître le contexte réglementaires des dispositifs médicaux au Canada, sa structure et son champ d’application

➔ Connaître les exigences spécifiques liées à l’instrument médical et au système qualité

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Durée

1 jour

7h présentiel

Travail effectif

Tarif

750€ HT/pers.

Sont inclus : Supports, Tests, Attestation, Déjeuner et Collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants

 

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

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