Maîtriser l’application des bonnes pratiques cliniques (GCP)

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Objectifs

  • Maîtriser le contexte, le champ d’application et les exigences des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP)

Public concerné

Fabricants/sous-traitants du domaine de la santé :
– Responsables des affaires réglementaires / qualité
– Chargé(e)s de veille réglementaire
– Responsables des départements : Production, R&D, Achats…

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Résumé du programme

  1. Introduction et objectifs
  2. Ethique et protection du sujet
  3. Acteurs de la recherche clinique
  4. La Vigilance
  5. Gestion des données
  6. Management de la qualité et monitoring
  7. Addendum à l’ICH E6
  8. Conclusion

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Durée

1 jour
7h présentiel
Travail effectif

Tarif

800€ HT/pers.
Sont inclus : supports, tests, attestation, déjeuner et collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants.

 

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

Référence : CAGCP

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