Les Bonnes Pratiques de Fabrication, Exigences et application

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Vous souhaitez aborder le référentiel de façon pratique, sous l’angle de la logique BPF et de l’anticipation des risques ?


Résumé du programme

  1. Introduction et objectifs
  2. Chapitre 1 – Système qualité pharmaceutique
  3. Chapitre 2 – Personnel
  4. Chapitre 3 – Locaux
  5. Chapitre 4 – Documentation
  6. Chapitre 5 – Production
  7. Chapitre 6 – Contrôle de la qualité
  8. Chapitre 7 – Activités externalisées
  9. Chapitre 8 – Réclamations, défauts qualité et rappels de médicaments
  10. Chapitre 9 – Auto-inspection
  11. Gestion du risque qualité (ICH Q9)
  12. Annexe 15: Qualification et Validation
  13. Conclusion

Public concerné

Fabricants/sous-traitants du domaine de la santé :

  • Responsables des affaires réglementaires/qualité
  • Chargé(e)s de veille réglementaire
  • Responsables des départements : Production, R&D, Achats…

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Objectifs

➔ Connaître le champ d’application des BPF 

➔ Identifier les exigences clés

➔ Savoir les appliquer et comprendre l’importance de votre implication au quotidien

Enjeu

Acquérir les fondamentaux

Durée

1 jour

7h présentiel

Travail effectif

Tarif

750 € HT/pers.

Sont inclus : Supports, Tests, Attestation, Déjeuner et Collations

Des questionnaires d’évaluation des acquis et de satisfaction seront soumis aux participants.

 

InscriptionTélécharger le bulletin d’inscription

Date des formations CaduCeum Academy

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